岗位职责：
1.负责公司国内和进口医疗器械产品注册资料的汇编及申报工作，并及时更新存档相关资料；
2.及时掌握国家、地方政府和药监相关的医疗器械法律、法规条款并进行解读，且能在 公司内部宣贯；确认其有效性，以指导产品的设计开发与改进、升级，为产品注册或认证策略提供建议；
3.负责医疗器械注册计划、产品检测及向相关政府部门递交注册资料并跟踪注册进度；
4.负责与药监部门等相关机构建立良好的合作关系，与国内外RA或技术人员交流，获得良好的技术支持；
5.协助制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究；
6.领导交办的其他事项。
任职要求：
1.本科及以上学历，材料、化学、生物、医学等相关专业；
2.两年及以上相关工作经验；
3.熟悉ISO13485及GMP医疗器械行业相关标准及法律法规；
4.独立完成过国内二类/三类医疗器械注册经验优先；
5.具有较强的项目组织协调能力和沟通能力；
6.工作积极主动、认真负责、有团队合作精神，能适应短期出差；
7.英语四级及以上，能熟练听/说/读/写等相关文献；
8.能够熟练操作Word、Excel、PPT等Office办公软件。