岗位职责：
1. 负责疫苗研发注册资料的撰写，包括整理、撰写、审核和提交；跟进产品的注册评审与审批进度；
2. 负责与CDE等药监部门联系沟通，及时处理疫苗申报相关问题，确保申报工作顺利进行；
3. 参与疫苗临床试验相关工作，确保项目顺利推荐；
4. 配合完成注册检验、注册核查等相关工作；
5. 持续跟踪与公司产品相关的国家法律法规，预警风险，提出应对策略。
任职要求：
1.药学、生物学、医学及相关专业，本科以上学历，从事疫苗注册2年以上，有成功疫苗注册经验优先；
2.熟悉药品注册相关法律法规及申报流程，能够及时协调解决注册的相关问题；3.有较强的写作能力，能独立完成注册资料的编写、整理和申报工作；
4.有良好的沟通协调、独立思考和解决问题的能力，工作认真仔细，能够承受一定的工作压力。