岗位职责：
1、负责文件管理及受控记录的复制、发放、回收；
2、负责研发过程合规性监督，确保研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性；
3、负责计算机化系统、设备校验管理；
4、负责变更、偏差、CAPA等事务的处理；
5、负责供应商、受托机构管理；
6、负责质量体系执行监督，参与质量体系自检、管理评审；
7、负责档案管理。
任职资格：
1、 本科及以上学历，医药相关专业，具有外企或大型药企工作经历者优先考虑；
2、 熟悉药品研发指导原则、GMP及相关法律法规；
3、 熟悉药品研发、质量风险管理；
4、 具有良好的责任心、细心严谨，良好的沟通能力和团队合作精神；
5、 良好的英文阅读和查阅英文文献的能力。