岗位职责:
1.负责全流程日本医疗器械的进口注册和备案。包括不限于：新产品、延续、变更、说明书备案、分类界定等的文件准备，注册递交和注册策略的建立和跟进，注册课题解决以及上市后注册数据维护和管理。
2.深入掌握医疗器械法规的最新动态，负责分析解读相关政策法规，准确把握产品注册申报的政策导向与审批原则。制定注册应对策略，为注册决策提供依据。
3.建立和维护与检测部门、审评中心、药监部门、公共机构等良好合作关系，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。
4.协调各相关方对注册的需求，协助厂家落实注册策略和注册计划的执行。
5. 部门内注册业务的协助。
任职要求:
1.熟悉医疗器产品注册流程，熟悉医疗器械相关法规、标准，熟悉医疗器械质量管理体系，能够独立进行注册相关工作
2.5年以上医疗器械注册作经验优先
3.本科及以上学历，机械、电子、自动化、化学、生物、医学等理工科专业优先
4.流利的日语听说读写能力，能够独立审核技术文件与日籍人员进行技术沟通
5.优秀的沟通协调能力、抗压能力和团队合作精神
6.清晰的逻辑分析能力，较强的问题解决能力，较强的结果推动能力。