一、职责描述
1、按公司技术转移项目要求相关，协助工艺转移主任进行项目管理和跟进、协调转移批次/工程批次/验证批次的生产计划；
2、负责对接CRO、QA、采购等相关部门，确认接收方的设备、设施、物料、试剂与转出方一致，确保转移工作能够顺利推进；
3、负责协助工艺转移主任完成申报资料-工艺相关部分的审核，并反馈意见至CRO公司修改；
4、负责独立审核原始记录、项目资料等的原始数据；
5、跟进项目各个阶段的细节，及时向上反馈异常问题；
6、完成上级交代的其它工作事项。
二、***限
1、汇报对象：工艺转移主任
2、下属团队：1-2人
三、任职要求
1、教育背景：本科及以上学历，药学、制药工程相关专业；
2、工作年限：1年以上制药企业工作经验；
3、必备知识＆技能：1年以上技术转移、制剂研发或生产工艺员工作经验；熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉常规设备原理、熟悉车间及GMP；有固体制剂项目转移经验和研发背景的优先。
4、综合素质
具有良好的沟通协调能力，性格偏外向。