岗位职责：
1. 负责产品质量方面工作，包括产品来料、制程、成品检验等工作。
2. 负责产品注册过程中文件的编制整理工作。
3. 负责人员质量及法规等方面的培训。
4. 负责日常质量管理活动如：供应商和客户资质审核、质量相关记录管理等。
5. 负责公司内部质量管理体系文件的维护和更新。
6. 协助管理者代表完成各种质量审核，如质量体系内审、药监部门的现场检查等。
7. 其他领导安排的工作。
岗位任职要求：
1. 机械、工程、电子、医学、检验等相关专业，本科985/211及以上学历。
2. 三年以上二类医疗器械质量管理工作经验。
3. 有ISO13485内审员证书。
4. 熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作。