1.负责建立、完善和维护实验室控制体系和SOP的审核,并监督其实施。确保所有的操作实践符合相关法规、既定程序要求;2.领导QC实验室的日常工作,包括人员的资质化、仪器校正、数据文件的完整性等等,以符合公司质量管理的要求。负责完善质量控制管理团队;制定本部门工作计划并落实,监督检查本部门工作完成情况,制定人力资源计划以及培训计划,并负责部门人员的绩效考核工作; 3.开展质检部门的日常检测和内部管理工作,参与质量管理文件的编写、修订、实施;配合QA从事内审和外部审计工作;4.负责组织处理QC中的技术问题; 5.负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液等管理制度,并实施管理; 6.负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责; 7.负责协调组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到仪器、设备运转良好,检验数据准确可靠; 8.负责处理QC实验室的OOS,参与CAPA和变更控制。岗位要求:1.制药、生物技术或生物化学、生物信息等相关专业本科及以上学历;2.熟练使用英文,熟练使用常用办公软件,备备6年及以上相关工作经验;3.熟悉质量管理体系相关标准和相关法律法规;4.与公司各部门紧密合作,在过程中能够及时、快速、高效的解决问题;5.较强的沟通能力,有强烈的责任心和团队意识。