工作职责:
工作职能:保证本企业产品是在符合GMP质量管理的规定要求下生产，保证制造过程和最终产品满足顾客要求的质量标准和符合相关规定
1.进行偏差管理，负责偏差的收集、跟进、协调处理、确认；
2.负责CAPA的管理，建立CAPA台账，跟进CAPA的处理过程，组织会议评审讨论，确认实施效果；
3.产品的变更管理，组织召开产品变更会议，识别变更需要完成的工作内容，跟进变更实施、确认；
4.进行GMP培训，及相关流程的培训；
5.统计并汇总质量相关数据，创建报告并汇报给质量经理;
6.按照GMP要求对生产、供应链等进行内审，识别不符合GMP要求相关的缺陷，并跟进改善；
7.整理相关质量数据，形成PPT报告输出；
8.相关SOP起草;
9.配合相关部门进行审计工作;
10.各部门沟通协作完成质量指标;
11.协助上级领导完成其它事宜。
任职资格:
1.有3年以上QA工作经验;
2.在医药制造相关行业工作过，掌握GMP体系要求;
3.具有组织管理人员、基本的制程偏差确认处理能力及良好的沟通能力，能够熟练运用办公软件。