一、岗位职责
1.质量管理咨询服务
(1)负责对外部医疗器械企业提供全面的质量管理咨询服务，包括质量管理体系建立、优化及认证指导；
(2)协助企业解读和分析国内外医疗器械相关法律法规，确保企业合规运营；
(3)定期组织质量管理培训活动，提升企业质量管理水平。
2.医疗器械信息化服务
(1)负责医疗器械信息化项目的规划、设计与实施，包括监管系统、追溯系统、数据分析平台等；
(2)整合行业资源，推动医疗器械信息化服务创新，提升服务质量和效率；
(3)与企业紧密合作，深入了解其信息化需求，提供定制化解决方案。
3.团队建设与管理
(1)负责医疗器械产业顾问办公室 质量与信息化方向日常管理工作；
(2)带领团队高效完成项目任务，确保工作质量和服务水平；
(3)营造积极向上的工作氛围，提升团队凝聚力和战斗力。
4.业务拓展与合作
(1)积极拓展业务领域，寻找新的合作机会，与行业内知名企业建立战略合作关系；
(2)参与行业交流活动，提升公司知名度和影响力。

二、任职资格
1. 生物医药、医疗器械、信息管理或相关专业本科及以上学历；
2. 具备5年以上医疗器械行业质量管理或信息化服务相关工作经验，熟悉国内外医疗器械相关法律法规及质量管理体系；
3. 精通医疗器械质量管理流程，能够为企业提供专业的质量管理咨询服务；
4. 熟悉医疗器械信息化服务领域，了解行业动态及发展趋势，具备丰富的信息化项目规划与实施经验；
5. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够带领团队高效完成项目任务。