岗位职责：
1、负责持续完善公司的质量保证文件体系，确保其符合国家标准要求，确保其有效运行以保证与受托企业质量保证体系文件的相互衔接性；
2、负责受托方的审计及内部自检；文件管理；生产过程中GMP符合性的监督；批生产和检验记录的审核；供应商审计；审核产品质量回顾、稳定性考察、受托方验证以及资料整理
任职要求：
本科及以上学历，3-5年质量保证相关工作经验；熟悉文件管理；熟悉药品生产检验过程、GMP五大要素要求；熟悉生产、检验等过程中产生的偏差、变更等操作流程，有较好逻辑能力；了解药品生产过程中厂房、设施、设备、仪器等验证及确认要求。