工作内容:负责公司医疗器械的质量管理工作,确保生产的医疗器械符合国家法规、行业标准和客户要求。主要职责:- 负责制定公司医疗器械质量管理制度并监督实施,确保医疗器械的质量控制和可靠性;- 负责公司医疗器械的供应商准入审核和管理,确保供应商具备生产医疗器械的能力和资质;- 负责公司医疗器械的生产过程管理和质量控制,确保医疗器械符合生产要求和产品质量标准;- 负责公司医疗器械的仓储管理和物流配送,确保医疗器械的安全运输和存储;- 负责公司医疗器械的质量事故报告和处理,确保医疗器械的质量安全;- 负责公司医疗器械的内外部审计和不符合项整改,确保医疗器械的质量符合法规和客户要求。职位要求:- 本科以上学历,医疗器械、医学或生物学等相关专业背景,5年以上的医疗器械质量管理经验;- 熟悉医疗器械的质量标准和法规,具备一定的医疗器械生产工艺了解;- 具备良好的沟通协调能力,能够有效地与供应商、生产员工和管理团队沟通和协调;- 具备良好的计划和组织能力,能够有效地组织和协调公司的工作;- 有较强的领导和团队管理能力,具备一定的跨部门协调能力。