1、教育背景：
1.1本科及以上学历，具有药学、药物制剂、制药工程、化学、生物学等相关专业。
2、年龄：
2.1 35岁以内
3、性别：
3.1男女不限
4、专业资质：具备执业药师资质优先。
5、工作经验：
5.1具有三年以上无菌制剂生产和质量管理工作经验，熟悉药品生产质量管理规范（GMP）、FDA等相关法规。
5.2具备药品注册申报经验，了解注册流程和相关法规要求，能够组织和协调药品注册申报工作，包括资料准备、审核和提交等。
5.3负责供应商的审计与信息维护。
5.4负责公司有关变更、偏差、CAPA、投诉、OOS/OOT等有效处理。
5.5负责工艺验证、清洁验证等工艺规程、批记录的审核。
5.6负责年度质量回顾与自检。
5.7负责公司质量体系的建立及有效运行。
5.8负责对接国内外药监管理部门涉及工作。
5.9 遇到复杂的质量问题和突发情况时，能够迅速做出准确的判断，分析问题的根源，并提出有效的解决方案。
6、其他要求：
6.1能与其他部门有效协作和沟通，并提供法规技术支持。
6.2对工作认真负责，有较强的抗压能力和责任心。
6.3四级以上的英语，具备查阅文献的能力。
备注：经验丰富者以上条件可适当放宽