1、负责QA部门日常管理工作，对QA人员进行业务培训指导、监督考核，确保QA人员经过必要的上岗前培训和继续培训。
2、负责组织生产车间GMP执行情况的质量监控工作，并组织制定现场监控工作计划、现场QA工作总结分析，确保现场监控的有效性。
3、负责审核与GMP规范有关的所有文件和记录。并负责本部门有关GMP文件的起草、审核和修订工作。
4、负责偏差、变更、OOS/OOT以及CAPA的审核和管理，并组织人员进行风险评估和处理。
5、完成上级领导交给的临时任务。
任职要求：
1、具有生物技术或药学相关专业大学本科或以上学历；至少三年以上从事药品企业质量管理相关工作经验。
2、掌握国家药品管理的相关法律法规；能够正确理解、掌握和实施GMP、ISO、AABB的有关规定。
3、具有良好的组织、沟通和协调能力。具备指导或监督企业各部门实施生产质量管理的专业技能和解决实际问题的能力。