1、全面负责质量管理工作，建立、实施、保障质量管理体系稳定运营;
2、落实内审、外审工作，确保公司质量管理体系证书持续有效;
3、负责与药监、审核机构等的优质关系，维护日常沟通工作;
4、负责与医疗器械注册相关的质量管理工作，确保注册的有效持续性;
5、负责公司各部门质量合规管理的相关培训指导、监督协调与签批工作;
6、负责质量管理体系的档案及更新维护，确保所有资质文件的有效性和完整性;
7、负责质量投诉、不良事件及相关事务的应急处理:
8、完成上级交办的其他事务。
职位要求:
1、统招大学本科及以上学历，医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等专业);
2、5年以上管理者代表工作经历，有生产销售研发型企业多年工作经历，熟悉医疗器械法规
3、善于沟通、分析判断力强，具有良好的组织、协调和解决实际问题的能力;
4、熟悉一、二、三类医疗器械注册流程的优先；英语六级优先。
工作时间及福利待遇：
弹性工作制，上班8:30-9:00；下班17:30-18:00，双休，每年体检一次，年假5天。