负责供应商管理，主持对物料供应商质量管理体系的评估。
负责组织对受托方生产、仓储、质检、公用系统现场的监控，监督GMP执行状况、物料和产品的贮存和收发、影响产品质量的因素、厂房设施和设备的维护。
负责偏差管理，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理，确保不合格品的隔离和处理符合GMP文件规定，防止不合格品被不恰当的使用。
负责监督变更实施情况和变更的管理。
负责质量投诉、不良反应、产品召回管理。
负责不合格品、退货、返工、回收等处理方式的审批。
负责确认与验证工作的管理。
负责组织完成自检。
负责组织产品质量回顾工作。
负责MAH文件管理。
了解持续稳定性考察的结果；
掌握预防和纠正措施的实施情况。


任职要求：
1、 药学相关专业本科及以上学历。
2 二年以上生产企业质量管理经验，
3、 熟悉国内外制药行业相关法规和指南，能独立解决药品生产质量管理过程中的问题。
4、 具有良好的沟通协调能力、团队协作能力和强烈的工作责任感。