工作职责:
1.负责国际注册制剂项目包括法规市场或非法规市场；
2.负责海外注册管理包括计划和进度和管理；
3.负责国际注册资料的编写和递交；
4.负责海外官方审核意见的跟进；
5.负责海外官方和客户注册方面沟通；
6.参与国际认证相关工作；
7.参与立项国际注册评估。
任职资格:
1.3年及以上制剂国际注册经验；
2.熟悉法规或非法规主要医药市场的药品注册法规和指导原则；
3.英文读写良好，可作为书面工作语言；
4.较强的沟通和项目管理能力；
5.熟悉仿制药研发基本流程、相关技术指导原则、了解FDA或EU相关指导原则。