【岗位职责】
1.法规管理：配合建立、维护法规符合性体系，定期更新法规和指南目录并追踪相关部门后续措施；
2.药政注册管理：负责药品注册申请、上市后变更系列工作，负责产品批件档案管理；
3.官方检查管理：负责官方认证迎检，缺陷整改等系列工作；
4.项目管理：起草OEM涉及的《药品委托生产质量协议》，根据OEM委托方需求配合完成B证申报材料准备，根据节点完成C证办理，配合委托方对我司的现场审计，配合委托方完成药品注册验证、药品现场核查等工作；
5.药品抽检管理：根据市场提供产品抽检需求，完成资料递送及现场抽检，处理检验过程中的问题，跟踪抽检进度；
6.产品送检管理：省检报告到期前完成产品取样送检，跟踪检验进度，结果及时告知相关部门，制定年度产品送检预算；
7.委托检验管理：跟踪QC委托检验情况，收集相关受托检验机构资质等资料，起草并完成委托检验情况报告资料的整理并及时报送；
8.其他注册、供应商、内外部审计相关对接、筹备、沟通、跟踪衔接工作。

【任职资格】
1.有正常履行职责的身体条件及心理素质；
2.学历及专业：本科及以上学历，药学、化学等相关专业，有同岗位工作经验者专业不限。
3.相关工作经验：1年及以上经验，有无菌制剂验证经验尤佳；具备FDA或欧盟认证工厂工作经验优先；优秀应届毕业生不限制工作经验；
4.专业知识与技能：熟悉GMP法规；熟练使用WORD\EXCEL\PPT等办公软件；
5.个人综合能力与素养：工作积极主动，认真负责，善于沟通；独立思考，逻辑思维能力强，理解力强，善于发现问题、解决问题，有创新能力和较好的抗压能力；
6.特别说明：有属于四川发展中层正职及以上管理人员的主要利害关系人（即配偶、子女及其配偶）不得参加应聘；报名人员应该提供完整、真实、有效的个人信息，提供虚假信息者，一经发现，公司有权取消应聘、聘用资格或解除劳动合同。