一、岗位职责：
1.负责设备、物资、试验、记录等相关合规检查，确保各项工作符合法规和标准要求；
2.负责研发阶段偏差、变更、文件的管理工作，保障研发过程的规范性和可控性；
3.协助领导完成研发文件体系的建立、实施、保持和优化；
4.组织开展研发文件的培训、考核工作，同时根据需求组织相关技术培训；
5.完成领导安排交付的其他工作任务。
二、任职要求：
1.全日制本科及以上学历，医药类相关专业；
2.对医疗器械法律法规和标准有系统的了解和丰富的实践经验积累，三类医疗器械相关经验优先；
3.熟悉医疗器械质量管理系统，对医疗器械全生命周期的质量管理熟悉掌握和运用；
4.具有较强的沟通力、协调力、应变力、计划力、执行力及问题解决能力；
5.具有创新能力、责任感以及敬业精神。