岗位职责
1. 负责岗位相关GMP文件的起草/修订。
2. 参与偏差、退货、召回、实验室异常结果（OOS、OOT、MDD等）的调查处理，并跟踪整改措施的执行。
3. 参与变更的评估，并跟踪变更计划的执行。
4. 负责产品批生产及检验记录的整理及QA审核。
5. 负责起草产品年度质量回顾分析报告及环境监测、制药用水系统、洁净气体系统的日常趋势分析报告。
6. 负责对生产、实验室、仓库、公用系统的监督检查。
7. 负责质量体系执行情况的监督检查，确保质量体系的有效执行。
8. 负责计算机化系统相关电子数据的审核。
9. 参与质量体系执行情况的检查，确保质量体系的有效执行。
10. 负责中间产品及待包装产品的放行。
11. 监督不合格品的处理；
12. 参与其他版块的QA工作以及完成领导交代的其他工作。

任职条件
1. 具有药学相关专业大专及以上学历。
2. 具有药品生产企业3年以上的QA工作经验。
3. 通过了上岗前培训与考核及辐射防护知识培训。