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QA副经理(彭州)
9千-1.3万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
五险一金年终奖金定期体检免费工作餐

天彭镇天府东路652号(四川维奥制药有限公司)

公司信息
西藏易明西雅医药科技股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
一、任职条件:
1、本科及以上学历,药学及相关专业;
2、从事药品生产、质量管理5年以上,有口服固体制剂、原料药GMP认证经历;
3、具备良好的逻辑思维,有良好的组织、沟通和协调能力。

二、岗位职责:
1、协助QA经理负责QA部的全面管理工作,参与产品生产质量有关的活动;
2、负责风险评估、变更控制、偏差管理、CAPA管理、内部审计等质量体系管理工作;
3、按照GMP管理要求组织起草产品质量回顾分析、供应商审计计划、产品风险管理计划;
4、负责产品的备案、补充注册、产品再注册、生产许可证换发、GMP符合性检查及药政事务等法规符合性工作;
5、组织实施产品年报和再注册;
6、负责定期进行公司质量管理总结评审,并进行持续改善,保证质量体系高效运转;
7、负责部门建设,对本部门员工进行培训、指导、考核等日常管理。

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