岗位职责：
1、跟进已申报品种的国内外注册进展，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料，协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
2、负责公司产品的国内外注册申报工作，依照药品注册法规和申报要求，完成药品注册申报资料的审核、翻译、递交，确保申报资料的完整性和法规符合性；
3、协助注册内部、横向部门、相关政府部门的沟通工作；
4、掌握注册相关政策、法规、指南的变化，密切关注和收集药监局的政策法规进展，定期更新并解读，完成公司内训；
5、完成公司领导分配的其他任务。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历；制药等相关专业；
2、具备1年以上药品注册工作经验，熟悉药品注册的申报流程、法规、文件编写及资料制作要求；
3、英语六级及以上，具备英文读写、文档翻译，国内外相关法规资料查阅，检索能力；
4、参与过生物药IND国内或国外注册申报工作者优先；
5、工作积极主动，严谨负责，良好的问题解决能力、抗压能力和沟通表达能力。