岗位职贡:
1、全面负责公司产品的国外注册申报工作，依照国际药品注册法规和申报要求，组织进行药品注册申报资料的编写、审核、递交、缺陷回复、变更和维护，确保申报资料的完整性、真实性、及时性；
2、掌握注册相关政策、法规、指南的变化，密切关注和收集药监局的政策法规进展，定期更新并解读，完成公司内训；
3、负责与公司相关部门就法规要求进行有效沟通，与相关政府部门、评审和检验机构人员、专家等相关人员保持良好沟通；
4、推进已申报品种的注册进展，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料，负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、完成公司领导分配的其他任务。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历；药物分析等相关专业；
2、具备3年以上国际药品注册工作经验，熟悉国际药品注册的申报流程、法规及文件编写；
3、英语6级及以上；优秀的英语书面及口语表达能力，能与国外客户、官方直接交流。具备国外相关法规资料查阅，检索能力；
4、参与或主导完成过至少2个项目的注册申报工作者优先；
5、良好的组织能力、抗压能力、沟通表达能力、分析能力；