1.收集整理临床诊疗数据并进行挖掘分析2.参与临床试验方案设计:试验设计、样本量计算、终点指标及其分析方法的选择,审核aCRF、eCRF等相关数据库和数据集结构文件3.根据临床数据交换标准协会(CDISC)标准、临床试验方案、客户和第三方的要求等撰写,修订审核SDTM、Adam、审阅者指南(reviewer’s guide)等说明文件(Specification)4.根据SOP和相关法规要求对临床数据进行标准化转化,并编写程序产生或验证分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据5.编写程序用于生成或验证统计表、图和列表6.利用SAS或相关软件生成SDTM/ADaM.Define和相关说明文件7.开发维护SAS或其他统计软件宏程序等软件工具提高工作效率,改善工作流程8.与统计师和统计程序员进行项目沟通。协调数据集与统计分析的工作流程9.参与协助完成数据库锁定(DBL)10.协助数据经理撰写数据审核报告.数据总结报告等文件11.制定和维护数据管理部门的相关工作标准操作规程(SOP)