岗位职责：
1、负责项目委外CRO公司筛选，资质评估，合同起草、签订、对接联络等工作；
2、负责与CRO公司共同设计毒理试验方案，跟踪试验进度，协调解决试验中的问题，审核相关研究报告；
3、按ICH M4要求撰写毒理相关文件，与注册人员合作完成新药申报工作；
4、负责在研新药项目毒理相关的文献检索。

任职资格：
1、硕士及以上学历，药理学或毒理学等相关专业；5年以上相关工作经验；
2、具备新药研发相关的药理和毒理学知识；
3、3年以上GLP工作经验，作为一般毒理专题负责人承担过创新药项目临床前研究；
4、熟悉GLP法规工作要求和相关技术指导原则；熟悉化药、生物药、中药天然药物的非临床研究，熟悉相关法规及指导原则；
5、具备与CRO沟通交流经验，能就研究项目开展招标、谈判、签订合同和执行研究合同的经验；
6、具有实验方案和实验报告审核修订能力，具备中美IND申报材料中药理毒理部分资料撰写的能力；
7、具有较好的英语读写水平（CET-6）和文献调研能力；
8、具有较强的分析及解决问题能力。