※ 本职位为人才储备，公司计划2025年在成都设立办公室，办公地点选址预估在二环内。感兴趣的话可直接投递

本职位为GMP专家，将为客户提供咨询和执行服务，并管理和维护项目。

工作重点：
1. 组织和实施客户文件体系建立，并进行项目管理；
2. 组织和执行制药公司符合性审计，包括无菌产品、生物产品、制剂及原料药，原辅包等；
3. 协助客户维护质量管理体系的相关活动，提供符合性咨询，包括偏差、变更、记录审核等；
4. 参与编写其他GMP相关的技术文件，如验证与确认（厂房、设施设备、工艺、清洁）等 ；
5.为客户提供质量管理体系管理和运行的培训；
6. 项目商务过程的技术支持。

任职要求:
1. 药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业；
2. 具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉海外和中国GMP等法规相关知识；
3. 负责质量相关工作5-7年或及以上；
4. 良好的中英文听说读写能力；
5. 接受出差（每月会有1次或以上的出差频率）

德恩自2002年成立，全球累计执行项目超过5000个，目前主要分为五大服务领域：全球GMP符合性，新厂房合规性，CS计算机化系统验证，质量体系管理，多国MAA或MAH。