岗位职责:
1、负责产品和物料的放行前审核
2、负责审核QC的体系文件，如质量标准、管理文件、SOP、稳定性方案与报告等
3、审核QC的记录：纸质记录和电子数据
4、参与QC的偏差调查、OOSOOT、MDD调查
5、参与药政事务管理
6、参与文档与培训管理
7、参与内外部审计工作

任职要求:
1、学历：本科
2、专业：药物分析、生物制药及药学或相关专业
3、熟悉药典知识、熟悉GMP、了解药品相关的法律法规
4、熟悉物料和产品质量标准的制订，能独立审核物料和产品检验记录
5、具备较强的交流与沟通能力
6、有生物制品、无菌制剂产品的工作经历
7、有药品放行工作经验、实验室QA工作经验、有药品检验工作经验者优先考虑