工作职责:
1、负责化学药研发项目原料开发方案的审核、确定并落地
2、参与化学药研发项目与合作单位的设计、筛选、优化等沟通及确认
3、跟进CRO原料工艺小试到中试开发过程，并进行节点审查、进度、质量跟踪，沟通协调解决问题
4、及时解决研发或生产中出现的问题
5、关注法规的变化，根据需要，及时调整研发方案和目标
6、负责化学药研发项目申报资料原料部分的撰写、整理；对CRO公司申报资料原料部分进行审核
7、协助上级进行化学药研发项目的实施：包括CRO公司的遴选、开发方案的确认、过程监控、注册申报、检查核查等
8、按要求管理技术转移过程产生相关文件资料。
任职资格:
1、硕士及以上学历、有机合成、制药工程、有机化学等化学相关专业背景
2、具有5年以上医药合成从业经验，且有相当丰富的有机合成知识和经验、能够独立地设计和进行多步有机合成反应，至少有1个以上完整原料药项目开发经验
3、独立完成相关有机小分子合成的操作并能辅助高级研究员开展课题研发工作；
4、拥有工业化生产放大经验，能设计合理的实验方案；
5、独立分析解决合成中遇到的问题，并能提出建设性的解决方案；
6、熟悉新药申报；掌握有机合成单元操作及反应类型、解析LC-MS、NMR、HPLC、CG等图谱