职位描述:1、负责推动大分子药物临床及临床前生物分析项目的研究实施(PK/ADA为主),包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析、方法转移和报告撰写;2、负责把控项目节点,按照GLP要求以及最新法规,统筹并监督指导组内分析人员的实验操作及各项实验规范,保障项目按计划顺利开展;3、积极与QA、QC及项目管理组沟通协作,保证实验数据和结果的科学性、规范性等。职位要求:1、硕士及以上学历,生物学等相关专业;2、有3年以上大分子药物PK/ADA生物分析工作经验,熟悉大分子生物样本分析技术及方法研究,包括但不限于ELISA、ECL等;3、有GLP相关实验室大分子分析背景优先;4、了解药物管理相关法规和FDA、ICH等对临床生物样本分析的相关指导原则优先;5、具有较强的项目把控和问题解决能力,能够提供创新性的解决方案并实现项目目标;6、良好的英语能力,CET6级及以上优先。