岗位职责：
1、负责生技生产工艺开发和平台建设，包括上游发酵、下游纯化及制剂，并转移给生产部门进行放大生产；
2、负责项目从中试到生产的转移，包括生产工艺规程的制定、生产工艺的验证等；
3、负责研发项目在临床研究期间的工艺优化、工艺表征和药学研究；
4、负责建立技术转移管理流程并组织实施技术转移，跟踪技术转移的策略和时间表，协调工艺开发和生产之间的进度和交接，以确保合理的阶段性工艺开发和技术转移；
5、负责审核转移方转移的技术资料和文件，组织转移方、生产部、质量、PD等相关方参与技术讨论，确定技术转移细节；
6、参与协调和解决转移开始到转移结束过程中遇到的变更或偏差，支持及协调项目成功转移后临床或商业化生产中产生的变更或偏差。

任职要求：
1、化工、生物制药等相关专业本科以上学历；
2、熟悉技术转移策略和流程；
3、熟悉工艺开发、放大和生产技术转移；
4、具有项目管理能力及跨团队的沟通协作能力；
5、有技术转移和GMP生产相关经验优先。