1、作为部门项目下游工艺开发的责任人，制定项目开发策略及计划。
2、拆解工作任务并合理分工安排部门人员进行工作。
3、每周完成工作总结及汇报。负责指导工艺开发过程中的各方案制定、撰写及执行。修订及审核各实验人员报告。
4、负责纯化小试实验室管理，工艺开发相关文件（如SOP、工艺规程、批记录等）。
5、推动小试工艺向中试及大规模生产的放大，确保工艺稳定性和可转移性。
6、完成纯化相关的项目管理和IND申报，确保符合注册法规与未来趋势要求。
任职要求：
1、生物/药学相关专业本科以上学历。
2、5年以上制药企业研发经验，能够带领团队完成工艺开发及技术转移。
3、具有丰富的蛋白质纯化工艺开发和放大经验和下游IND 申报资料撰写经验。
4、有人用重组蛋白生物制品纯化工艺开发经验。
5、熟悉各种纯化相关设备，如全自动层析系统、超滤、纳滤、膜过滤等。
6、熟悉国内生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求。
7、熟悉QbD（质量源于设计）理念，能够独立完成DoE（实验设计）工艺开发。
8、能积极面对工作中遇到的各种问题，具有高度责任心。