1、负责原料药项目的文献调研、分析方法筛选、优化;2、负责项目验证方案的制定、实施等工作;3、按照国内和国际质量要求及GMP要求带领团队成员进行原料药研发;4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核分析方法相关申报资料;5、负责开展团队成员的培训及人员培养工作。任职要求:1、化学及相关专业,本科及以上学历,从事药品研发工作5年以上;2、了解国内外药品开发的相关法规及技术要求,熟悉原料药分析方法开发和转移的要求,能熟练完成药品申报资料分析部分的编写;3、能带领团队完成从研发到申报的方面工作。