岗位职责：
1、负责按照产品质量体系和项目管理要求开展公司内部的技术转移工作；
2、负责组织与协调技术转移利益相关方开展差距分析与技术转移风险评估，撰写技术转移风险评估报告；
3、负责并参与技术转移项目管理，制定与维护技术转移计划并组织计划实施。
4、负责组织技术转移相关培训，为产品知识、生产工艺和分析方法转移提供支持，协助完成技术转移相关变更、偏差及CAPA，参与技术转移活动troubleshooting。
5、负责工作流程的管理回顾，持续改进技术转移管理文件和工作流程；
6、负责按照管理文件实施职责相关的质量风险管理和知识管理活动，负责组织并配合实施部门内合规工作；
7、负责技术转移文件整理、归档、申请及外发等工作；
8、参与公司及部门依据项目实施策略安排的其他工作。

任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉项目管理基本理论，能够适当地使用项目管理工具及方法，了解胰岛素、多肽类原料药及制剂工艺流程，了解常规理化分析原理，了解GMP法规、ICH指南及相关技术资料。
3、具有适应开创性工作和自主学习的能力，能够主动跟踪最新的技术转移及行业法规动态，逐步构建自身相关知识体系，并运用至实际工作。
4、具备在指导下开展技术转移工作的能力，可按照管理文件使用风险管理工具针对工作范围内潜在风险进行分析和评估。
5、能够基于需求和管理文件，使用变更、偏差及CAPA等风险管理工具对工作中涉及的风险进行处理。
6、熟练使用Microsoft Office办公软件及常用专业软件，包括Microsoft Visio/Project。
7、具备较强的沟通能力和团队协作能力、良好的英文读写能力及工作执行能力。