工作职责:岗位职责:1.质量管理体系建设(1)全面负责建立和完善公司的质量管理体系,确保符合GMP及相关法规要求。(2)监制定和更新质量管理制度、流程和标准,并监督执行。2. 质量监控与评估(1)组织和实施原材料、中间产品、成品的质量管控标准与流程,并监督执行。(2)定期评估质量控制流程的有效性,及时发现并解决质量问题。3. 质量改进与优化(1)主导质量改进项目,推动质量管理体系持续优化。(2)组织开展定期的质量审计,识别潜在质量风险,并提出改进策略。(3)组织跟进质量改进措施的实施效果并进行持续优化,确保质量目标达成。3. 团队领导与管理(1)负责团队的日常管理和建设,提升团队专业能力和工作效率。(2)协调团队工作分配,确保各项质量任务按时完成。(3)制定团队培训计划,提升员工的质量意识和专业技能。4. 协调处理跨部门的质量问题,形成统一的质量管理合力。5. 完成质量总监及公司负责人安排的其它工作。任职资格:任职资格:1. 药学、制药工程或相关专业本科及以上学历。2. 具备5年及以上化药制剂行业质量保证工作经验,3年以上团队管理经验。3. 具备化药制剂行业专业知识和丰富经验,精通GMP法规,熟练运用质量管理工具。4. 具备出色的数据分析、问题解决能力、沟通表达能力及学习能力。5. 有质量改进项目或质量管理体系建立经验。6. 具备良好的英语听说读写能力。7. 责任心强,工作细致认真。