岗位职责:1、质量控制计划、检验标准方法等文件编制;2、来料、仓库呆滞物料、生产过程、成品检验及其状态标识的检查;3、检验标准化、作业标准化的执行监督;4、生产车间、温度房、货仓的温湿度和静电防护的监督;5、产品的监视和测量、与质量有关的数据分析与结果汇报(最少包括CPK、SPC、MSA);6、制程品质的管控和改善提升;7、生产过程的特殊、关键工序和检验工位的作业方法、工艺参数确认与定期巡检;8、生产部不良品退料的判定和处理的建议权;9、关键元器件的可靠性、有效期的定期验证和确认;10、产品可靠性、有效期的定期验证和确认;11、与本部门有关纠正与预防措施的协助实施;12、检验仪器设备的管理与外校;13、检验区域的进出人员控制、防盗、防火等;14、上级安排的其他工作。岗位要求:1、本科以上理工科,电子信息、通讯工程、自动化、微电子专业,懂英文读写2、从事电子行业QE工程师3年及以上(其中新产品质量导入经验2年及以上),有医疗电子行业背景更佳;3、掌握产品生产过程的质量控制思维,质量标准文件的制定,具有生产过程异常分析和质量改善的能力4、具备建立健全检验流程、标准、方法的能力,建立和完善检验标准、测试方法,及量值传递,有改善现场工艺的能力;5、熟练运用各种品质管理工具。如:QC七大手法、SPC、FMEA、PDCA、8D等,熟悉常用办公软件,如excel 、word等;6、具备测试设备或测试治具的导入、评估、验证和分析的经验和能力;7、熟悉医疗器械法律法规,熟悉ISO9001\ISO13485\GMP等体系和标准,能独立完成体系管控的日常维护工作;8、具有较强的计划能力、沟通能力、分析能力、统筹能力、良好的团队合作精神,吃苦耐劳,抗压能力强。