一、任职资格
1.统招大专以上（必备）
2.5年以上产品研发或者制造过程质量管理工作经验，有医疗行业质量过程管理工作经验优先
3.熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系
4.具备良好的质量意识和强烈的质量改善的意识，能够熟练运用质量改善方法与工具(如FMEA、MSA、QC手法、SPC、8D、Why-Why分析等)分析和解决问题持续提升产品和过程质量
5.数量应用数据统计分析工具，能够从质量评价及改善的维度对质量数据进行统计分析
6.责任心强，做事积极主动，能够承受较高的工作压力。
二、工作职责
1.负责产品生产过程质量控制的策划与实施生产过程要素监察、过程特性与中间特性管理。
2.负责制程不合格品处理，组织调查质量问题，协调相关部门分析，并监督改善措施的执行情况和效果，并持续提升质量异常处理的有效性和效率
3.主导产品质量数据统计与分析，识别趋势性问题并组织资源分析与改善，持续推动产品质量提升
4.负责协调同CQE处理客户反馈、投诉的调查、处理与纠正预防措施的制定及效果确认。
5.负责相关检验文件的制作，测量仪器的评审和验证，培训和考核质检人员的技能。