工作职责:
1、负责公司质量体系运行维护，体系文件的编制、修订、管理和培训；
2、负责相关法律法规的收集、宣贯和执行；
3、协助部门经理组织公司内、外部审核活动，组织不符合项的整改和效果验证；
4、负责检查、督促公司内部各部门落实具体的质量目标。
任职资格:
1、本科及以上学历，理工类相关专业，医学、生物医学、材料学、生物学等相关专业优先；
2、具有3年医药行业相关工作经验或者2年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验；
3、熟悉ISO13485标准、医疗器械生产质量管理规范及附录，能够独立编制质量管理体系文件；
4、英语CET-4及以上，能够熟练读写英语，能熟练听说英语者优先；
5、有ISO13485：2016内审员证书优先。