1、负责ISO13485体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等；
2、负责组织公司MDSAP体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实；
3、负责外部监督检查工作的统筹和对接；
4、协调领导交代的其他工作；

任职要求：
1、学历/专业：本科以上学历，英语读写良好；
2、知识： 熟练掌握医疗器械法律法规、质量管理体系、及相关产品标准；
3、技能：能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术，如FMEA分析等；熟悉ISO13485管理体系，具有较强的沟通、组织协调能力；
4、经验：三年以上医疗器械行业质量体系管理工作经验。