岗位职责:1.严格执行国家标准和企业标准的相关规定,掌握IVD(试剂类)物料、中间品和成品的检验标准和方法。2.负责起草和修订相关质量标准和操作规程,协助完成质量体系相关的验证、审核工作。3.负责物料、中间品、成品、洁净区环境和工艺用水取样和检测抽样的检验,出具检测报告。4.建立和规范原始记录台账、进行质量统计,协助完成产品年度质量报告/回顾。协助偏差、不合格品的调查,分析问题并提出有效的建议。任职资格:1.本科以上学历,制药工程、药学、生物工程等相关专业优先;2.一年以上从事质量工作经验,有IVD或医疗器械行业相关经验者优先;3.熟练掌握酶联免疫测定、高效液相测定、流式细胞术等实验室基础操作技能;有实验室仪器设备计量经验优先;4.有责任心、耐心、细心,具备良好的沟通协调能力。