【工作内容】- 负责医疗器械产品的生产过程监控,确保生产流程符合GMP(良好生产规范)标准。- 参与制定和执行质量管理体系,包括文件控制、设备校准、物料管理等。- 执行日常的质量检查,记录并报告任何质量问题,协助调查问题原因并提出改进措施。- 协助完成产品注册和认证所需的文档准备和审核工作。- 与生产团队紧密合作,确保生产过程中的质量问题得到及时解决。- 参与内部审核和外部审计,确保公司持续符合相关法规要求。【任职要求】- 具备基本的医疗器械生产和质量管理知识,愿意学习和提升自我。- 对GMP及ISO13485等医疗器械质量管理体系有一定了解者优先。- 具有良好的沟通能力和团队协作精神,能够与不同部门有效合作。- 工作认真负责,注重细节,具有较强的问题分析和解决能力。- 能够适应快节奏的工作环境,具备一定的抗压能力。- 欢迎应届毕业生或转行人士申请,公司将提供必要的培训和支持。