工作职责
1. 建立/维护/整合质量体系与程序
2. 内外部的审核对应，包括创立审核计划，实施及对于改善行动的追踪落实等。
3. 内部对于质量系统相关知识的培训。
4. 体系运行监督，确保体系符合GMP, ISO 13485, QS 820的要求
5. 定期监督、检查各部门管理体系运行状况，并向上级报告。
6. 跟踪验证各部门内审、第二、三方整改计划实施效果。
7. 落实公司内部相关法规的执行
任职资格
1.大专及以上学历；理工科背景专业；具备质量体系内审员证书优先
2.3-5年医疗器械质量体系相关经验优先
3.熟悉GMP, ISO 13485, QS 820 法规
4.良好的英语读写能力
5.良好的分析，观察能力和决策能力，质量导向。能接受出差