岗位职责 ：
1、负责关注医疗器械法规、标准动态，修订公司体系文件以满足法规、标准的要求。
2、负责产品注册过程中的各项工作，包括产品送检、产品注册资料的编写，产品注册认证，生产许可认证等。
能力要求：
1、熟悉ISO13485、国内医疗器械相关质量体系标准和法规要求。
2、熟悉医疗器械认证、注册相关流程。
3、具备优秀的沟通表达能力和团队合作精神。
4、工作认真细致，严谨踏实，责任心强。
5、3年以上医疗器械注册经验，有二类、三类医疗器械产品注册经验。
本科以上学历，35岁以内，具有ISO13485、医疗器械生产质量管理规范内审员证书优先。