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制剂研究经理
1-2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/29发布
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广州高新技术产业开发区崖鹰石路25号8楼

公司信息
广州必贝特医药股份有限公司

民营/50-150人

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职位描述


1.负责制剂研究方案的设计、制定和实施。
2.负责制剂的处方开发、工艺优化以及放大验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决。
3.负责所有制剂原始记录、原始资料(证明性资料)的收集、整理。
4.负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、生产验证以及商业化生产等工作。
5.负责协助完成相关管理文件建立工作。
6.负责药品申报过程现场核查等工作。

    

7.负责制剂实验室筹建和体系建立工作。

    

8.负责制剂外委研究方案及研究报告审核、研究规范性核查工作。

任职要求:
1.药物制剂及相关专业,本科及以上学历。5年以上制剂研究工作经验。
2.有较丰富的口服固体制剂、冻干粉针以及小水针等剂型的研发经验,具有撰写申报资料的经验,具有3个以上完整小试开发及中试放大生产项目经验。
3.能够领导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、工艺放大等;

    

4.熟悉药品注册要求,熟悉CTD申报资料的撰写和整理工作。
5.具有较强的学习钻研精神,具有科学思维,善于分析问题。
6.具有较强的沟通、协调能力,优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

    

7.具有制剂团队领导经验优先。


我们提供:

1、五天7.5小时工作制,双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;

2、具有市场竞争力的薪酬体系,年度调薪,年底绩效奖金,如果你足够优秀,可以面议;

3、五险一金入职就购买,当然我们的基数是全额购买;

4、扁平化管理体系,民主讨论和自由对话,积极上进的工作氛围;

5、免费提供丰富的员工工作餐;

6、提供员工每年免费全面体检;

7、享受员工生日礼金、结婚礼金、慰问金、年度旅游;

8、综合性培养人才,不定期给予员工职业或技能培训。


乘车路线:

1、公交车路线:325 路、科学城环城2线到崖鹰石路北站下车,B22路到长安村总站下车,945路到开创大道(广汕路口)站下车;

2、地铁路线:至6号线金峰地铁站A口出站后,步行20分钟。推荐路线:搭地铁到金峰下车后,就近搭325路车至崖鹰石路北站下车;

3、自驾路线:广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号8楼


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