岗位职责:
1.负责药物制剂立项调研、处方筛选、工艺研究、工艺优化、技术转移等，并
指导研发产品的中试、放大生产；
2.负责制定研发项目的研发计划，指导并带领项目人员按照项目进度完成整个
项目的制剂研发；
3.按照CTD要求撰写制剂部分的申报资料；
4.负责协调、跟进本部门项目研发进度和质量，监督本部门人员原始记录的及
时性、规范性审核；
5.负责组织起草本部门有关管理制度、仪器设备维护等；
6.完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1.药物制剂及相关专业，本科5年以上药物制剂研发工作经验，研究生可放宽
至2年；
2.能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方设计、处方和工艺研究、稳定
性研究、工艺放大等，熟悉新药注册要求，具有申报资料的撰写能力；
3.有多种剂型的制剂研发经验，有固体、液体制剂研发等丰富经验的优先；
4.具有良好的操作能力，掌握制剂设备的日常维护技能；
5.熟悉整个研发流程，并有一定的药物分析能力；熟悉国家及国际新药研究指
导原则及注册流程；
6.能力素质要求:有强烈的责任心、执行能力和抗压能力，能够在规定时间内按
时完成项目；有一定的沟通能力；有良好的管理能力；具有良好的职业道德
和团队协作精神。