1、负责组织编写、修改产品注册标准；
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通。
5、负责对注册样品的下单、编号进行确认；
6、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；
7、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
8、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等；
9、负责获取的注册证书
岗位要求：
1、要求无菌医疗器械或二类有源相关工作经验5年以上，熟悉ISO13485质量管理体系、无菌医疗器械质量管理规范及相关产品标准等；
2、工作认真负责、严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
3、工作有冲劲、有很强的执行力和原则性；
4、有良好的沟通组织协调能力、团队合作精神。