1)协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系,执行公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作;2)编写质量手册,指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款,并进行监督检查;3)协助企业负责人进行管理评审的准备及具体实施工作;4)协助管理者代表进行内审、外审的准备及具体实施工作;5)负责采集来自上级监督管理部门的不良反应报告、质量问题投诉和文件、签发检定结果等信息;6)组织各部门进行不良事件、顾客投诉的分析和处理;7)组织、协调和处理产品质量问题,并跟踪验证改善效果;8)组织进行产品忠告性通知的发布和召回工作;9)负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种相关质量管理活动的执行与推动;10)组织质量管理人员对专业技术知识的学习,建立一支高素质的质量管理队伍;11)组织对来料、过程、成品实施检验和试验活动,监督指导各项质量检验工作;12)负责对不合格品进行监督和处理,必要时制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行;13)负责针对存在和潜在的质量问题进行改善;14)负责对公司的监测设备进行统一管理,安排进行周期性校准;15)负责公司的文件控制和质量记录管理工作,对受控文件和质量记录进行监督检查,确保符合体系要求;16)负责质量数据的统计和分析工作;17)参与对供方的评审;18)组织和协调公司产品的认证工作及公司产品的注册和项目的申报;19)公司安排的其他事项。岗位要求:1、要求无菌医疗器械或二类有源相关工作经验5年以上,熟悉ISO13485质量管理体系、无菌医疗器械质量管理规范及相关产品标准等;2、工作认真负责、严谨细致,有较强的分析解决问题能力;3、工作有冲劲、有很强的执行力和原则性;4、有良好的沟通组织协调能力、团队合作精神。