岗位职责：
1. 负责开展医疗器械产品在国内的注册工作，统筹医疗器械注册工作；
3. 负责医疗器械产品注册的相关材料的编写，审核和递交；
4. 负责与国家药监局等部门沟通，跟踪注册进度；
5. 收集、解读医疗器械产品相关政策和有关国家行业标准的最新动态；
6. 负责组织医疗器械产品注册的相关培训；
7. 完成领导交代的其他事项。


任职要求：
1. 一年以上医疗器械研发经验、2年以上注册经验，CET6，本科以上，生物医学专业；
2. 熟悉医疗器械法律法规和要求；
3. 有二类和三类医疗器械首次注册及变更注册经验；
4. 有较强的工作责任感，有良好的沟通能力和团队协作能力；
5. 能独立完成医疗器械产品注册并有成功经验优先考虑。


薪资待遇及个人成长计划：
1、薪资待遇：底薪 + 绩效奖金 + 餐补；
2、工作时间：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小时工作制；
3、节假休息：按国家节假日规定休假；
4、五险一金：入职即缴；
5、身心健康：不定期组织活动，注重身心健康；
6、午餐补助：15元/天；
7、个人成长计划：拥有广阔的个人发展空间。