岗位职责：
1、MAH体系文件的维护、修订；
2、委托生产产品工艺规程、批记录、质量标准、验证方案报告的审核；委托生产产品现场监控，批生产、批检验、环境监控等记录的审核；
3、供应商管理、供应商审计；
4、按要求完成MAH产品及进口注册产品的年度质量回顾、年报、MAH产品的持续工艺确认；
5、参与内审、受托方审计、GSP审计、产品稳定性、变更和偏差管理等相关工作。


岗位要求：
1、药学相关专业本科学历；
2、有一定的化学药品固体制剂或无菌制剂生产经验优先；
3、熟悉GMP及相关法律法规，能熟练使用minitab等统计软件者优先；
4、有良好的沟通、抗压能力；
5、能接受出差。