岗位职责：

1、审核批生产/批包装记录、工艺规程及其它生产操作文件，核对生产所需物料的发放，领用。

2、监督车间现场生产，保证生产按照批准的工艺进行，检查生产车间现场清场，并发放清场合格证。

3、监督、复核车间现场填写的批生产/包装记录、辅助记录，确保及时填写，复核生产结束后的物料退库。

4、协助验证QA完成生产设备确认/再确认、工艺验证、清洁验证等工作。

5、负责生产相关的变更、偏差、CAPA风险评估及后续跟踪或结果评价。

6、协助修订、审核与生产相关的文件及记录。

7、参与GMP自查及外部审计工作，并负责缺陷项目、不符合项的纠正整改措施的后续跟踪。

8、起草质量年度回顾。

9、完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1、大专以上学历，制药、药学等相关专业。

2、2年以上药品生产企业工作经验。

3、熟悉GMP知识、熟悉药品生产质量管理知识。

4、熟悉质量管理、风险评估工具。

5、熟悉日常办公软件使用技能，掌握文件写作技能。

6、热情大方、性格稳重、原则性强，较好的沟通协调能力。