工作职责:
1. 受托方文件、资料、记录的装订、评估、审批；
2. 委托生产协议和质量协议的履行、维护；
3. B证体系的日常运行、维护，可独立完成偏差、变更、风险、CAPA、放行、追溯、自检、培训、文件记录等质量管理业务的处理；
4. 每月质量业务数据备份等质量管理工作；
5. 《药品生产许可证》的核发、变更申报；
6. 广东省局/广州市场局检查的准备、协调、整改工作；
7. 对受托方现场审计的组织、沟通协调，审计报告的整理及整改审核；
8. 供应商审计的组织、沟通协调，审计报告的整理及整改审核；
9. 质量资料的传递、、审批、存档等日常工作；
10. 定期跟进国家、广东省的政策动态，及时告知质量系统领导，并根据政策要求协调部署公司的生产、质量活动；
11. 配合集团质量部门完成其他支持性工作。
任职资格:
1. 学历：本科及以上学历。
2. 专业：药学相关专业。
3. 技能：能基本掌握药品管理法、GMP等法规的要求，并了解药品委托生产的法规政策。
4. 工作经验：有一年及以上质量管理工作经验，有B证QA工作经历者优先。
5. 责任感强，工作积极认真、勤于思考、发现问题，有良好的沟通协调能力，有一定解决问题的能力。