岗位职责：
1、统筹安排负责项目的临床注册工作（包括项目人员配置、工作分配、整体计划、费用预算等）；
2、负责临床注册项目总体工作实施，按照计划推进项目工作，安排定期稽查/交叉检查，把控项目进度及质量，并按要求汇报工作；
3、负责项目临床试验方案设计、临床试验报告等资料的撰写；
4、配合部门做好团队建设，提升项目组成员专业技能；
5、协调负责各临床试验基地的关系维护，分级管理；
6、落实执行各临床试验项目阶段性考评；
7、指导项目组各成员工作，及时发现问题解决问题；
8、关注法规动态信息，及时对负责项目安排做出调整。
岗位要求：
1、熟悉国家医疗器械/体外诊断试剂临床试验相关法规，了解临床试验各环节流程；
2、具备一定的组织能力、沟通协调能力；
3、具备较强的亲和力及人际关系处理技巧；
4、具备一定的临床试验知识积累；
5、具备一定的项目管理知识；
6、具备良好的职业道德及较强的执行力。