岗位职责：
1. 参与口服固体/冻干/水针/中药提取/口服液新车间建设，配合现场施工和安装调试；
2. 根据项目项目进度完成DQ、IQ、PQ、风险评估等文件；
3. 负责起草本车间相关的SOP，参与生产工艺规程的编写,并制定车间技术文件；
4. 起草并执行验证文件，完成设备验证、工艺验证、清洁验证工作；
5. 负责建立和完善车间的生产文件，负责车间验证文件和生产记录的编写和整理，并对产量、质量、生产过程中出现的异常进行汇总分析，提出解决方案；
6. 按规范的技术转移要求，完成处方工艺的放大与注册批生产；
7、公司目前处于筹建阶段，前期主要负责配合现场施工/参与FAT/起草和审核确认相关文件（包括风险评估、确认方案等）/起草车间相关的SOP和记录等工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程及相关专业；
2. 3年以上固体制剂/冻干/水针/中药提取/口服液车间生产经验，1年以上车间生产管理经验；
3. 了解国内外GMP的相关要求及标准；
4. 有车间新建、改造工作经验者优先；有参与FDA或欧盟CGMP认证经验者优先。